<ul><li>La vacuna Patria® genera anticuerpos similares a una vacuna aprobada por la OMS de acuerdo con los datos disponibles de la Etapa Final de Desarrollo Clínico, como vacuna de refuerzo.</li><li>Al día de hoy no se han observado eventos adversos serios relacionados con la aplicación de la vacuna en los voluntarios que participan en el protocolo; no obstante, se continúa con la investigación para confirmar la seguridad mostrada desde las fases anteriores del desarrollo clínico.</li><li>La información sobre los avances clínicos del desarrollo de Patria® se ha compartido y se compartirá con apego riguroso a los procesos regulatorios y a los estándares nacionales e internaciones. Los resultados serán publicados en revistas científicas revisadas por pares al completarse los protocolos que avalen la solidez de los datos obtenidos.</li><li>Se acelera la escala industrial de los procesos de producción de Patria® con el objetivo de lograr la autorización de las plantas industriales de producción y de la vacuna.</li></ul><h2>Ciudad de México, a 3 de mayo de 2023. LABORATORIO AVI-MEX, S.A. DE C.V. (Avimex®).</h2>Respecto al anuncio hecho por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) sobre los datos disponibles de la Etapa Final de Desarrollo Clínico del proyecto vacunal Patria® (AVX/COVID-12) contra el virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, comunica lo siguiente:Los datos disponibles arrojan que el biológico, aplicado como vacuna de refuerzo, genera anticuerpos neutralizantes, y se comporta, conforme a los parámetros medidos según el protocolo de investigación, de forma similar a la vacuna aprobada por la OMS contra la que fue comparada, sin haber mostrado hasta el momento eventos adversos serios atribuibles a su aplicación, seguridad que se continuará monitoreando conforme al protocolo de investigación que aún se encuentra en curso para estos fines.<h2>Vacuna Patria®</h2>La vacuna Patria® ha mostrado ser un biológico seguro, inmunogénico y con desempeño similar al comparador activo utilizado, a partir de los datos obtenidos en los voluntarios participantes en los once sitios de investigación clínica habilitados en diversas ciudades de la República Mexicana, con base en el protocolo aprobado por el Comité Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Pública (CNCTI-SP), por los comités de ética, investigación y bioseguridad de cada uno de los sitios de investigación clínica y por la Comisión Federal para la protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).&nbsp;Los siguientes pasos en el desarrollo del proyecto son obtener la autorización de las plantas de producción a escala industrial, el análisis de los datos por diversos comités independientes, y la aprobación de emergencia del producto, lo cual requiere visitas continuas e inspecciones a las instalaciones, la integración de reportes definitivos con los resultados obtenidos en las fases clínicas, así como el seguimiento de seguridad de los voluntarios participantes.En este sentido, de obtener las certificaciones en los tiempos estimados la fabricación iniciaría en el último trimestre del presente año. Bajo la supervision estricta de la Cofepris como agencia regulatoria del máximo nivel, se redoblan los esfuerzos para que la vacuna Patria® cumpla cabalmente con los requerimientos solicitados en el desarrollo de biológicos seguros y eficaces para humanos. Este seguimiento minucioso tiene por objetivo el eventual reconocimiento y aprobación de la vacuna Patria® a nivel internacional por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS).&nbsp;El proyecto de Avimex®, elegido y financiado por Conacyt para el desarrollo clínico de la vacuna Patria®, ha enfrentado grandes retos en términos regulatorios, de infraestrucutura, de disponibilidad de insumos, servicios y equipos, así como de reclutamiento de voluntarios con el perfil requerido para participar en las fases de investigación. Sin embargo, la colaboración entre Conacyt y Avimex® ha permitido alcanzar este nivel de avance sin precedentes para nuestro país.&nbsp;Los avances en el desarrollo de Patria® han sido difundidos con apego riguroso a las normativas y los estándares nacionales e internacionales requeridos para la obtención de las aprobaciones de las instancias correspondientes, así como para el adecuado manejo de la información para fines regulatorios. Avimex® sigue comprometido con la transparencia de los resultados del desarrollo clínico, los cuales serán sometidos a revistas científicas para ser evaluados por pares y puestos a disposición del público.Finalmente, Avimex® reitera su agradecimiento a los miles de voluntarios que han participado, y siguen participando, en las diversas etapas del desarrollo clínico, y a las decenas de técnicos y científicos que continúan trabajando para lograr la meta de contar con una vacuna mexicana de calidad internacional.&nbsp;<h2>Acerca de Avimex®&nbsp;</h2>Desde su fundación en 1952, LABORATORIO AVI-MEX, S.A. DE C.V., ha sido una empresa de bioinnovación con capital 100% mexicano, que se dedica a la investigación, desarrollo, manufactura, importación, exportación y comercialización de productos biológicos, farmacéuticos, y detoxificantes de micotoxinas para la salud animal. En el año 2009 incursiona en el desarrollo farmacéutico de vacunas humanas con una colaboración para la vacuna de influenza AH1N1, y en 2020 inicia su división biofarmacéutica con la inversión en una planta piloto y una planta industrial dedicadas exclusivamente a la producción 100% nacional de vacunas recombinantes para uso humano; asimismo ha obtenido reconocimientos como Empresa Familiarmente Responsable (2006), Empresa Altamente Exportadora (2007), Premio Nacional de Tecnología e Innovación (2011), Premio ADIAT de Innovación Tecnológica (2012), Premio Nacional de Exportación (2012), Mejores Empresas Mexicanas (2012 a 2022), Premio Nacional de Tecnología e Innovación Refrendo (2015), Great Place to Work (2018), Empresa Socialmente Responsable (2018 a 2022) y Súper Empresas Mexicanas de Expansión (2018 a 2023). Para más información, visite la página: www.avimex.com.mx&nbsp;Contacto para prensa Avimex®&nbsp;

David Cabrera

Erika Reyes

La etapa de desarrollo clínico del proyecto VACUNAL PATRIA® arroja datos favorables (AVX/COVID-12)

<ul><li>El candidato vacunal AVX/COVID-12 de Avimex®, seleccionado por el gobierno de México para convertirse en el proyecto nacional Patria®, avanza a su fase final de desarrollo gracias a la alianza entre Avimex® y diversas instancias del Gobierno Federal, coordinado por Conacyt.</li><li>Los resultados preliminares de la Fase Clínica II de Refuerzo de Patria® (AVX/COVID-12) apuntan hacia un biológico seguro y capaz de estimular la producción de anticuerpos contra SARS-CoV2 en personas ya vacunadas.</li><li>La Fase Clínica II de Refuerzo avanzó exitosamente a pesar de haber enfrentado diversos retos, como la llegada de la variante ómicron y el avance de la vacunación de refuerzo por parte del Gobierno federal.</li><li>A partir de los resultados preliminares de la Fase 2R, fue desarrollado el protocolo para el estudio clínico fase final, el cual es el paso crítico para avanzar hacia una aprobación de emergencia.</li></ul>Ciudad de México a, 17 de Agosto del 2022, LABORATORIO AVI-MEX, S.A. DE C.V. (Avimex®) respalda el anuncio hecho por Conacyt sobre los avances de la Fase Clínica II de Refuerzo del proyecto vacunal Patria® (AVX/COVID-12) contra el virus SARS-CoV-2, causante del la COVID-19, donde se buscó demostrar que la vacuna genera una respuesta inmune significativa en voluntarios con inmunidad previa.El trabajo realizado por los 5 sitios de investigación en la Ciudad de México y en Oaxaca de Juárez, así como el desarrollo de una plataforma de registro innovadora por parte del Conacyt, permitieron reclutar el número de voluntarios requeridos para demostrar la capacidad de la vacuna de generar anticuerpos neutralizantes (protectores) en los participantes; el objetivo primario del estudio.Es importante destacar que el desarrollo de la Fase II de Refuerzo se enfrentó a diversos retos y factores que afectaron el reclutamiento, tales como la ola de infecciones por Ómicron, que redujo el número de participantes con perfiles aceptables, y el avance rápido del plan de vacunación de las dosis de refuerzo contra COVID-19 por parte del Gobierno Federal.Los resultados preliminares de la Fase II de Refuerzo muestran que el proyecto vacunal Patria® (AVX/COVID-12) no generó eventos adversos graves en el grupo de seguridad (centinela) de personas que recibieron previamente vacunas de todas las plataformas vacunales aplicadas en México, ni en el resto de los voluntarios enrolados a la fecha, reafirmando sus seguridad.A 14 meses del inicio de su desarrollo clínico, el proyecto vacunal Patria® (AVX/COVID-12) demuestra su potencial como vacuna y avanza a la ultima fase clínica, donde se evaluará su seguridad y eficacia en un grupo de 3 860 personas. Una vez autorizado este protocolo de fase final para lograr la autorización de emergencia, permitirá el registro de voluntarios en el portal de Conacyt, a partir del 29 de agosto. Los participantes deberán ser mayores de edad; vivir en la Ciudad de México, Oaxaca o Morelia y cumplir con los criterios de participación.Los avances significativos en el desarrollo del proyecto vacunal Patria® (AVX/COVID-12) se han logrado gracias al esfuerzo conjunto de múltiples equipos de trabajo coordinados por la alianza entre el Conacyt y Avimex®, consolidando el trabajo del Gobierno Federal en el desarrollo de la vacuna, sin cuyo compromiso no se habría podido llegar hasta esta etapa, fruto del riguroso cumplimiento de los estándares regulatorios.Avimex® continúa comprometido con la transparencia de los resultados del desarrollo clínico, los cuales serán publicados para ser evaluados por pares; asimismo, mantenemos nuestra obligación de cumplir con la calidad de la vacuna, atendiendo las normativas sanitarias nacional e internacional para biológicos destinados a la salud humana.Acerca de Avimex®Desde su fundación en 1952, LABORATORIO AVI-MEX, S.A. DE C.V., ha sido una empresa de bioinnovación con capital 100% mexicano, que se dedica a la investigación, desarrollo, manufactura, importación, exportación y comercialización de productos biológicos, farmacéuticos, y detoxificantés de micotoxinas para la salud animal. En el año 2009 incursiona en el desarrollo farmacéutico de vacunas humanas con una colaboración para la&nbsp; vacuna de influenza AH1N1, y en 2020 inicia su división biofarmacéutica con la inversión en una planta piloto y una planta industrial dedicadas exclusivamente a la producción 100% nacional de vacunas recombinantes para uso humano; asimismo ha obtenido reconocimientos como Empresa Familiarmente Responsable (2006),&nbsp; Empresa Altamente Exportadora (2007), Premio Nacional de Tecnología e Innovación (2011), Premio ADIAT de Innovación Tecnológica (2012), Premio Nacional de Exportación (2012), Ranking de las Mejores Empresas Mexicanas (2012 a 2020), Premio Nacional de Tecnología e Innovación&nbsp; Refrendo (2015), Empresa Socialmente Responsable (2018) y Super Empresas Mexicanas de Expansión (2018, 2019, 2020). Para más información, visite la pagina: www.avimex.com.mxContacto para prensa Avimex®

Avances de la Fase Clínica II de proyecto VACUNAL PATRIA® (AVX/COVID-12)

<ul><li>Los resultados preliminares de la Fase Clínica I del proyecto vacunal Patria señalan que es un biológico seguro y con potencial de inmunogenicidad en seres humanos.</li><li>El proyecto vacunal Patria es desarrollado por el Laboratorio Avimex, con el financiamiento y coordinación del Conacyt.</li><li>En el proyecto vacunal Patria han participado 33 científicas y científicos de Avimex, el Conacyt y de otras instituciones nacionales e internacionales.</li><li>Para México es de vital importancia contar con una vacuna propia contra la COVID-19 y recuperar la producción nacional de vacunas que permita hacer frente a futuras pandemias.</li><li>El Laboratorio Avimex informa que se publicarán de manera oportuna los resultados de los avances del proyecto vacunal Patria y que éstos serán revisados por pares.</li></ul>El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y el Laboratorio Avi-Mex, S. A.&nbsp; de C. V. (Avimex) anuncian que fueron publicados los resultados preliminares del estudio Fase I del proyecto vacunal Patria contra el virus SARS-CoV-2, donde participaron 90 voluntarios que no habían sido vacunados previamente.&nbsp; Los resultados difundidos corresponden a las pruebas tomadas en todas y todos los voluntarios al día 42 desde la primera inoculación y demuestran que el proyecto vacunal Patria es seguro y tiene potencial inmunogénico. Además, permitieron determinar la dosis más viable para avanzar a la Fase II, tanto de refuerzo como de primovacunación, incluida la viabilidad de ser utilizada como refuerzo por las vías intramuscular e intranasal.Es importante mencionar que los resultados preliminares, los cuales se encuentran disponibles en el repositorio MedRxiv1 mientras son revisados por pares, también sirvieron como base para la aprobación del protocolo de la Fase Clínica II de refuerzo que actualmente se encuentra abierta y en proceso de reclutamiento online de voluntarios, a través del sitio https://patria.conacyt.mxCabe señalar que el panorama de la pandemia por COVID-19 ha evolucionado a lo largo de dos años, en donde se han registrado mutaciones del virus SARS-CoV-2, con la emergencia de nuevas variantes; fenómeno que ha avanzado de manera paralela con las campañas de vacunación masiva entre la población. Lo anterior, obliga a adaptar las estrategias de contención de la pandemia. Para 2022, es prioritario para los países contar con un plan de respaldo que garantice la aplicación de dosis de refuerzos a mediano y largo plazo.Para México es de alta prioridad contar con una vacuna propia contra la COVID-19. En este sentido, al tratarse de un proyecto de gran magnitud, la directora general del Conacyt, Dra. María Elena Álvarez-Buylla Roces, señaló que “las colaboraciones internacionales son indispensables y signo de todos los desarrollos científicos y tecnológicos en el mundo” y destacó que el proyecto vacunal Patria es el resultado de las nuevas políticas de innovación tecnológica del Gobierno de México, que establece y coordina el Conacyt, basadas en el modelo mexicano de innovación (Pentahélice), para impulsar desarrollos a favor de la soberanía del país y del interés general, a través del fortalecimiento de industrias nacionales de base científica y tecnológica, como es la recuperación de la producción nacional de vacunas.Para el desarrollo del proyecto vacunal Patria®, el Gobierno de México estableció una alianza con Avimex, empresa mexicana con más de 70 años de experiencia en la producción de vacunas y biológicos. El proyecto ha sido respaldado por el Conacyt que, además de contribuir en su financiamiento, ha aportado asesoramiento y coordinado Comités en ciencia, tecnología e innovación, además de articular las colaboraciones de instituciones y especialistas, con el fin de garantizar el progreso de este proyecto estratégico y prioritario para México.Los avances obtenidos en la Fase Clínica I del desarrollo vacunal Patria han sido posibles gracias a la suma de esfuerzos y experiencia de 33 científicos e investigadores de Avimex, el Conacyt y de diversas instituciones nacionales e internacionales. “Estamos agradecidos por el trabajo en conjunto de cada uno de los involucrados para lograr estos resultados que hoy se publican y que fortalecen el sustento científico de la vacuna”, indicó el Dr. Bernardo Lozano Dubernard, director general de Avimex.En virtud de la alta responsabilidad que representa desarrollar una vacuna contra la COVID-19, el Laboratorio Avimex seguirá compartiendo los resultados de los avances del desarrollo clínico, los cuales serán publicados en reconocidas revistas científicas de evaluación por pares, cumpliendo en cada fase con la normativa sanitaria para biológicos destinados a la salud humana, nacional e internacional, bajo los más estrictos estándares éticos y científicos.

Avimex® resultados preliminares de la FASE 1 clínica del proyecto VACUNAL PATRIA®

<ul><li>Las pruebas en cerdos de la vacuna mexicana Patria® mostraron que tanto la administración intranasal como intramuscular, así como una combinación de ambas, induce respuestas robustas de anticuerpos, incluyendo contra las variantes de interés.</li><li>Los resultados del estudio realizado en cerdos en enero de 2021 fueron la base del ensayo clínico de Fase I, realizado en México.</li><li>Los resultados preliminares de la Fase I permitirán avanzar en los ensayos clínicos de la Fase II, que están a punto de comenzar.</li></ul>Ciudad de México a 12 de noviembre de 2021. La pandemia de SARS-CoV-2 ha motivado grandes logros en la investigación y en el desarrollo de vacunas, con resultados en tiempo récord. Sin embargo, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la disponibilidad de vacunas en los países de ingresos bajos y medios sigue siendo insuficiente y los productores no pueden satisfacer la demanda mundial. Para mejorar la vacunación alrededor del mundo, es necesario ampliar las opciones de vacunas seguras y eficaces, especialmente aquellas que se pueden producir localmente y a más bajo costo.Todas las vacunas disponibles autorizadas&nbsp; por los organismos reguladores mundiales hasta ahora se administran por vía intramuscular y ninguna por vía intranasal. Esto representa una oportunidad para desarrollar vacunas de segunda generación que potencialmente inducen la inmunidad mucosal. Esto representa una oportunidad para desarrollar vacunas de segunda generación que potencialmente inducen la inmunidad mucosal, que es la primera linea de defensa en las vias respiratorias superiores, a menudo neutralizando los virus entrantes y potencialmente previniendo una infección.Patria® (AVX/COVID-12) es una vacuna contra COVID-19 basada en un vector vivo del virus de la enfermedad de Newcastle que expresa una proteína espiga de SARS-CoV-2 estabilizada en una conformación de prefusión con seis sustituciones beneficiosas de prolina y mediante la eliminación del sitio de escisión furina. El vector es conocido por ser seguro y no sólo expresa mRNA codificando una proteína espiga SARS-CoV-2, sino que también incorpora las espiga en partículas de virus, imitando mejor la inmunidad causada por las exposición natural a&nbsp; SARS-CoV-2.Las pruebas preclínicas de inocuidad e inmunogenicidad fueron realizadas en un modelo porcino por Avimex® en México con el financiamiento parcial de AMEXCID. Los resultados fueron puestos a disposición el 21 de septiembre de 2021, una vez que fueron revisados por pares en la renombrada ASM Journal mBio<a href="https://avimex.com.mx/sistema/posts/40/editar#_ftn1">[1]</a>,&nbsp; reforzados con datos de neutralización, y de capacidad de unión de anticuerpos contra diferentes variantes, con la ayuda de investigadores de talla mundial de la Escual Incahn de Medicina en el Monte Sinaí, en la ciudad de Nueva York (EUA).Los resultados mostraron que tanto la aplicación intranasal como la intramuscular de la vacuna, así como una combinación de ambas, inducen respuestas séricas robustas de anticuerpos neutralizantes y una reactividad sustancial a las variantes de virus Alfa (B.1.1.7), Beta (B.1.351) y Gamma (P.1).“Las versiones anteriores de la vacuna también se probaron en roedores como vacunas inactivadas y vivas; sin embargo, elegimos probar estas vacunas candidatas en un modelo de cerdo porque éstos son animales grandes que inmunológicamente se asemejan mejor a los humanos que los roedores más comúnmente utilizados”, dijo el Dr. Bernardo Lozano Dubernard, director general de Avimex® y líder del proyecto.“Estos son resultados muy prometedores que apoyan la continuidad del desarrollo clínico de esta vacuna y representan la evolución clinica de una larga y exitosa colaboración entre Avimex® y la Escuela Icahn de Medicina en Monte Sinaí en el área de vacunas veterinarias”, dijo el Dr. Adolfo García-Sastre, profesor de Microbiología y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes de la Escuela Icahn de Medicina en Monte Sinaí.El estudio tuvo limitaciones, ya que la respuesta inmune no pudo evaluarse de manera local en la mucosa nasal o las vías respiratorias de los cerdos vacunados, pues los métodos de muestreo apropiados y las pruebas estandarizadas para evaluar la inmunidad mucosal siguen siendo un desafío en el modelo porcino. Además, este no es susceptible al SARS-CoV-2 y no fue posible un estudio de desafío, pero afortunadamente la vacuna fue previamente probada en otros modelos animales susceptibles a ensayos con desafío, dando excelentes resultados.Con base en estos datos, en mayo de 2021, Avimex® inició un ensayo clínico (FaseI) en Mexico con el apoyo del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologia (CONACyT). Éste fue un primer ensayo en humanos con una vacuna basada en rNDV vivo que sigue un protocolo unico de investigacion lider en todo el mundo, mediante la inclusion de una ruta intranasl y una combinacion intranasal-intramuscular. La vacuna utilizada fue formulada en la planta piloto de Avimex® aprobada bajo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM).Los resultados preliminares de la Fase I, que continuará durante un año completo, ya han sido evaluados y utilizados para diseñar y apoyar dos ensayos clínicos de Fase II, que están a punto de comenzar. Los resultados preliminares de la Fase I se analizaran mas a fondo e incluirán resultados adicionales de ensayos inmunológicos mas detallados. Una vez finalizados, los resultados se publicaran en una revista revisada por pares. Avimex® se compromete a compartir éstos y todos los resultados de los ensayos clínicos después de que hayan sido analizados completamente, bajo los mas estrictos estándares éticos y científicos.Acerca de Avimex®Desde su fundación en 1952,&nbsp; Laboratorio&nbsp; Avi-Mex, S.A de C.V, ha sido una empresa de&nbsp; bio-innovación con capital 100% mexicano, que se dedica a la investigacion, desarrollo, manufactura, importación, exportación y comercialización de productos biológicos, farmacéuticos, desinfectantes y detoxificantes de micotoxinas para la salud animal. Hoy en día, cuenta con una importante presencia en el mercado, a nivel nacional e internacionales, en mas de 30 países. Como parte de su evaluacion, Avimex® ha ampliado sus áreas&nbsp; de especialización para proporcionar a los clientes soluciones que mejoren la salud y productiviad de animales destinados al consumo humano en los sectores avícolas porcícola, ganadero y acuícola. Esto le ha permitido obtener reconocimiento como Empresa Familiarmente Responsable (2006), Empresa Altamente Exportadora (2007), Premio Nacional de Tecnología e Innovación (2011), Premio ADIAT de Innovación Tecnológica (2012), Premio Nacional de Exportación (2012), Ranking de las Mejores Empresas Mexicanas (2012-2021), Premio Nacional de Tecnología e Innovación Refrendo(2015), Empresa Socialmente Responsable (2018-2021),Super Empresas de Expansión (2018-2020).Para mas Información, visite la pagina: <a href="https://www.avimex.com.mx/">https://www.avimex.com.mx</a>Acerca del Sistema de Salud Monte SinaíEl Sistema de Salud Monte Sinaí es el sistema médico académico más grande de la ciudad de Nueva York, que abarca ocho hospitales, una reconocida escuela de medicina y una vasta red de prácticas ambulatorias en toda la región de Nueva York. Monte Sinaí es una fuente nacional e internacional de educación, investigación e investigación trasnacional, y liderazgo clínico colaborativo sin igual, lo que garantiza que brindamos atención de la más alta calidad, desde la prevención hasta el tratamiento de las enfermedades humanas más graves y complejas. El Sistema de Salud incluye más de 7,200 médicos y cuenta con una red sólida y en constante expansión de servicios de múltiples especialidades, que incluye más de 400 ubicaciones de práctica ambulatoria en los cinco condados de la ciudad de Nueva York, Westchester y Long Island. El Hospital Monte Sinaí ocupa el puesto número 14 en el "Cuadro de honor" del U.S. News &amp; World Report de los 20 mejores hospitales del país y la Escuela de Medicina Icahn es una de las 20 mejores de su tipo en el país. Los hospitales del Sistema de Salud Monte Sinaí son clasificados de manera constante a nivel regional por especialidad y nuestros médicos se encuentran en el 1% de todos los doctores a nivel nacional según el U.S. News &amp; World Report.Para más información, visite la página <a href="https://www.mountsinai.org/">https://www.mountsinai.org</a>

Avimex® anuncia la publicación de datos Preclínicos en cerdos de la VACUNA PATRIA® (AVX/COVID-12)

<ul><li>El Proyecto Avimex® de vacuna mexicana Patria contra COVID-19 inició en marzo de 2020 basada en un paramixovirus recombinante de la enfermedad de Newcastle (rNDV).</li><li>En alianza con el Gobierno de México, coordinado por CONACyT, el Proyecto Avimex® tiene como meta contar con la vacuna Patria para los mexicanos, en el último trimestre del 2021.</li><li>La vacuna en desarrollo utiliza tecnología proveniente de la Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, EUA), y la proteína HexaPro de la Universidad de Texas, en Austin.</li><li>A la fecha se han sumado al proyecto instituciones como el IMSS, la UNAM y el INER, con el objetivo de iniciar las fases clínicas en humanos a partir de abril, cumpliendo cabalmente con los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales de vacunas COVID-19 para humanos.</li></ul>Ciudad de México a 13 de abril de 2021. La comunidad científica internacional se encuentra en una carrera a contrarreloj para el estudio del coronavirus (SARS-CoV-2) y el desarrollo de diferentes vacunas y tratamientos que le permitan al mundo comenzar a recuperarse de los efectos negativos en salud, económicos y sociales que ha provocado la pandemia, en la cual México también tiene proyectos e iniciativas de investigación.Avimex®, empresa farmacéutica veterinaria de capital 100% mexicano con casi 70 años de reconocimiento en México y el mundo, emprendió desde marzo de 2020 esfuerzos para desarrollar una vacuna segura y eficaz contra la COVID-19. Tras analizar las plataformas tecnológicas a su disposición, Avimex® determinó que un virus recombinante de la enfermedad de Newcastle (rNDV) tiene potencial de éxito para la vacuna contra la COVID-19, por el uso de esta plataforma en miles de millones de dosis de vacunas veterinarias de influenza de Avimex® y su seguridad extensivamente comprobada en humanos para otras enfermedades.El desarrollo de la vacuna mexicana Patria contra el SARS-CoV-2 es el resultado de la suma de esfuerzos diversos y colaboraciones solidarias nacionales e internacionales públicas y privadas, cuyo objetivo principal es el de proteger la salud y vida de todos los mexicanos. Este ejemplo de cooperación estratégica y solidaria es una muestra de que nuestro país cuenta con los elementos necesarios como el talento, la capacidad y la infraestructura necesaria para enfrentar retos en salud de carácter urgente y prioritario.La vacuna que Avimex® está desarrollando utiliza tecnología de la reconocida a nivel mundial Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, EUA), a través de una licencia de uso exclusivo para México, y colaboran con el desarrollo de semillas candidatas contra el virus del SARS-CoV-2. Tres de sus virólogos, —el Dr. Peter Palese; el Profesor y Jefe de Microbiología, Horace W. Goldsmith; el Dr. y Profesor en Vacunología en Monte Sinaí, Florian Krammer; así como el Dr. Adolfo García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes (ISGlobal), y Profesor en Microbiología y Medicina (Enfermedades Infecciosas) del Irene, así como el Dr. Arthur M. Fishberg en Monte Sinaí— son junto a otros colaboradores del equipo coinventores de esta tecnología rNDV.Las pruebas preclínicas llevadas a cabo por el Dr. Palese y su equipo mostraron resultados prometedores. Avimex® ha colaborado con Monte Sinaí en el desarrollo de vacunas veterinarias basadas en rNDV desde 2003, y obtuvo una licencia de uso para la tecnología rNDV por parte de Monte Sinaí con el objetivo de desarrollar una vacuna contra la COVID-19.Tras desarrollar durante el 2020, doce candidatos vacunales, se seleccionó el de mayor potencial clínico y éxito industrial, que además incluye una proteína HexaPro (6 Prolinas) desarrollada por la Universidad de Texas, en Austin, la cual también ha sido licenciada al laboratorio mexicano.Avimex® ha dispuesto dos plantas nuevas, una para la producción de los lotes piloto, donde siguió cada proceso regulatorio y obtuvo las autorizaciones correspondientes para poder iniciar las pruebas clínicas a partir de abril; y la otra para la producción a escala industrial tan pronto se tengan resultados exitosos de la Fase I y II de investigación clínica.Del mismo modo, el presidente Andrés Manuel López Obrador y diversas instancias del Gobierno Federal acompañan al proyecto para asegurar que dicha iniciativa pueda ser apoyada con continuidad garantizada e insertarla en el contexto de la cooperación internacional, siempre en estricto cumplimiento con el marco regulatorio aplicable a las vacunas para uso humano. El proyecto incluye un financiamiento inicial por AMEXCID-SRE, así como una coinversión y alianza con el CONACyT, quien coordina los esfuerzos de la mano de Avimex® para el desarrollo de la vacuna Patria.El proyecto Avimex® cuenta con la colaboración del IMSS, con quien realizó en 2009 una fase clínica exitosa de una vacuna contra la influenza AH1N1 en condiciones de pandemia, y acompañará el desarrollo de las fases clínicas.La Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) se ha sumado al esfuerzo con la conducción de pruebas analíticas para la caracterización de la vacuna; la interpretación de los resultados de ensayos preclínicos y el apoyo en el diseño de protocolos clínicos.&nbsp; Asimismo, el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) se prepara para apoyar con análisis inmunológicos en las pruebas clínicas en humanos, donde dispondrá su talento e infraestructura.La Cofepris ha certificado la seguridad sanitaria de la planta de producción de Avimex®, los primeros lotes de vacunas y el diseño de la fase clínica en conjunto a los comités científicos para su ejecución en las instalaciones del Hospital Médica Sur en la CDMX, con los más altos estándares para la investigación clínica, supervisados por CRO’S independientes.“Somos conscientes de la gran responsabilidad que ha recaído en el equipo, por años hemos sido reconocidos por trabajar con modelos de innovación abierta y con la iniciativa de colaborar con instancias de gobierno e instituciones del más alto nivel en México y el mundo. Los retos que vienen son grandes y será indispensable continuar con el apoyo de nuestros colaboradores y aliados para alcanzar la meta de contar con una vacuna segura y eficaz que nos permitirá contribuir a que el país vuelva a ser autosuficiente en el sector”, indicó Bernardo Lozano Dubernard, director general de Avimex®.Avimex® celebra todos los esfuerzos que lleven a obtener vacunas en beneficio de nuestro país y del mundo. Es tiempo de unir fuerzas, México tiene la capacidad científica, técnica y empresarial para impulsar exitosamente diferentes proyectos estratégicos e innovadores con alto contenido social para el futuro junto con el apoyo gubernamental, sin perder de vista el objetivo inmediato de contar con herramientas que permitan controlar los estragos que ha ido dejando a su paso esta pandemia.Acerca de Avimex®Desde su fundación en 1952, Laboratorio Avi-Mex, S.A. de C.V., ha sido una empresa de bio-innovación con capital 100% mexicano, que se dedica a la investigación, desarrollo, manufactura, importación, exportación y comercialización de productos biológicos, farmacéuticos, y detoxificantes de micotoxinas para la salud animal. Hoy en día, cuenta con una importante presencia en el mercado, tanto a nivel nacional e internacional, en más de 30 países. Como parte de su evolución, Avimex® ha ampliado sus áreas de especialización para proporcionar a los clientes soluciones que mejoren la salud y productividad de animales destinados al consumo humano en los sectores avícola, porcícola, ganadero y acuícola. Esto le ha permitido obtener reconocimientos como Empresa Familiarmente Responsable (2006), Empresa Altamente Exportadora (2007), Premio Nacional de Tecnología e Innovación (2011), Premio ADIAT de Innovación Tecnológica (2012), Premio Nacional de Exportación (2012), Ranking de las Mejores Empresas Mexicanas (2012 a 2020), Premio Nacional de Tecnología e Innovación Refrendo (2015), Empresa Socialmente Responsable (2018), y Súper Empresas Mexicanas de Expansión (2018, 2019, 2020). Para más información, visite la página:<a href="https://avimex.com.mx/"> www.avimex.com.mx</a>Acerca del Sistema de Salud Monte SinaíEl Sistema de Salud Monte Sinaí es el sistema médico académico más grande de la ciudad de Nueva York, que abarca ocho hospitales, una Acerca del Sistema de Salud Monte SinaíEl Sistema de Salud Monte Sinaí es el sistema médico académico más grande de la ciudad de Nueva York, que abarca ocho hospitales, una reconocida escuela de medicina y una vasta red de prácticas ambulatorias en toda la región de Nueva York. Monte Sinaí es una fuente nacional e internacional de educación, investigación e investigación trasnacional, y liderazgo clínico colaborativo sin igual, lo que garantiza que brindamos atención de la más alta calidad, desde la prevención hasta el tratamiento de las enfermedades humanas más graves y complejas. El Sistema de Salud incluye más de 7,200 médicos y cuenta con una red sólida y en constante expansión de servicios de múltiples especialidades, que incluye más de 400 ubicaciones de práctica ambulatoria en los cinco condados de la ciudad de Nueva York, Westchester y Long Island. El Hospital Monte Sinaí ocupa el puesto número 14 en el "Cuadro de honor" del U.S. News &amp; World Report de los 20 mejores hospitales del país y la Escuela de Medicina Icahn es una de las 20 mejores de su tipo en el país. Los hospitales del Sistema de Salud Monte Sinaí son clasificados de manera constante a nivel regional por especialidad y nuestros médicos se encuentran en el 1% de todos los doctores a nivel nacional según el U.S. News &amp; World Report.Para más información, visite la página<a href="https://www.mountsinai.org/"> https://www.mountsinai.org</a> o busque a Monte Sinaí en<a href="https://www.facebook.com/mountsinainyc"> Facebook</a>,<a href="https://twitter.com/mountsinainyc"> Twitter</a> y<a href="https://www.youtube.com/mountsinainy"> YouTube</a>Acerca de Médica Sur. Médica Sur es una institución de salud de alta especialidad integrada por unidades médicas, de diagnóstico, de investigación, de docencia y de asistencia social, ofreciendo a sus pacientes, un servicio de excelencia médica con calidez humana. En Médica Sur se reúne un selecto grupo de profesionales de la medicina, enfermería, administración y de operación hospitalaria que –guiados por un estricto código de ética y respaldados por tecnologías de vanguardia- tienen como objetivo el ofrecer a sus pacientes, un servicio de excelencia médica con calidez humana. Fue el primer hospital fuera de los Estados Unidos en formar parte de la red Mayo Clinic Care Network, de esta manera promueve la colaboración entre médicos para mejorar la atención médica a todos sus pacientes en México. Está certificada por el Consejo de Salubridad General validando la calidad y seguridad en la atención médica de sus pacientes y familiares. Ha sido certificada por Trace International, por garantizar que sus antecedentes y políticas cumplen con los más altos estándares internacionales de ética y anti – soborno. Cuenta además con la Acreditación de Joint Commission International (JCI), evaluación internacional, externa e independiente, de la calidad y la seguridad de los servicios de salud que se otorgó a Médica Sur desde el 2014. En el 2021 recibió el reconocimiento de la Revista Newsweek al aparecer en el ranking #1 como el mejor hospital de México. Cotiza en la Bolsa Mexicana de Valores desde 1994 (MEDICA).

Noticias y Eventos

La etapa de desarrollo clínico del proyecto VACUNAL PATRIA® arroja datos favorables (AVX/COVID-12)

Avances de la Fase Clínica II de proyecto VACUNAL PATRIA® (AVX/COVID-12)

Avimex® resultados preliminares de la FASE 1 clínica del proyecto VACUNAL PATRIA®

Avimex® anuncia la publicación de datos Preclínicos en cerdos de la VACUNA PATRIA® (AVX/COVID-12)

Avimex® anuncia el desarrollo de PATRIA: VACUNA MEXICANA contra SARS-COV-2